国家卫生计生委妇幼司开展人类辅助生殖技术随机抽查办法预实验

未知 2022-07-04 15:22 浏览次数:113

国家卫生计生委妇幼司开展人类辅助生殖技术随机抽查办法预实验

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会

　　为落实国务院办公厅《关于推广随机抽查规范事中事后监管的通知》（国办发〔2015〕58号）和《国家卫生计生委关于加强人类辅助生殖技术与人类精子库管理的指导意见》（国卫妇幼发〔2015〕55号），国家卫生计生委妇幼司日前委托中国疾控中心妇幼中心研究制订了《人类辅助生殖技术与人类精子库随机抽查办法（初稿）》。为完善随机抽查办法， 2015年10月26-27日，国家卫生计生委妇幼司组织专家赴福建省、云南省开展了随机抽查办法预实验。
　　检查组全面模拟随机抽查制度，随机抽取了厦门市妇幼保健院、云南省第一人民医院作为被检查对象，随机抽取了检查专家，提前1个工作日通知被检查机构。检查组听取了医疗机构开展辅助生殖技术情况的汇报，查阅了相关文件和病历资料，实地检查临床诊区、手术室、辅助生殖技术实验室、资料档案室等场所，查看场所布局、仪器设备、医疗活动等，查验工作流程，现场检查人员资质与实际操作。检查组还根据工作需要，对辅助生殖机构管理人员、医务人员和患者进行个别访谈，了解辅助生殖技术开展情况。针对相关医疗机构存在的人员资质、数据管理、适应证掌握等问题，专家组提出了针对性的整改意见，要求省级卫生计生行政部门督促医疗机构做好整改。妇幼司将梳理总结预实验情况，并对随机抽查办法进行进一步修改完善。

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